- le médicament peut-il compromettre la production ou l’éjection
du lait ?
- le médicament passe-t-il dans le lait, et, si oui, peut-il avoir un effet nocif pour l’enfant allaité ?

Pour répondre à ces questions, il convient de disposer de données fiables et précises. Dans la plupart des cas, ces données permettront de conseiller utilement les mères, de prescrire en toute sécurité les médicaments nécessaires et de préserver l’allaitement.

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    Un service TÉlÉphonique à l'Hôpital Robert DEBRÉ:

        CENTRE D’INFORMATION THÉRAPEUTIQUE I.M.A.G.E.

L’activité du service est une activité d’information des professionnels de santé sur les risques d’exposition aux médicaments et aux produits toxiques.

Les questions concernant les effets des médicaments ou autres expositions,
- chez la femme en âge de procréer,
- chez le fœtus et l’embryon, chez la femme allaitante et le nouveau né lors de l’administration chez la mère,
ou les effets lors de l’administration chez l’enfant,
ou les effets au cours du développement et la croissance de l’enfant
sont traités au cas par cas.
Les informations fournies tiennent compte des données recueillies de manière rétrospectives et prospectives et permettent une meilleure évaluation des risques.
Depuis quelques années, notre structure a pour objectif d’améliorer l’utilisation des médicaments pendant l’allaitement.

Un certain nombre de renseignements nous sont nécessaires pour l’étude de chaque cas.

Les questions peuvent être posées par téléphone, par mail ou par fax.

Dr. Josiane BASSEHILA. Pharmacien
Mme le Pr Evelyne JACQZ AIGRAIN

Service de Pharmacologie Pédiatrique
Hôpital Robert Debré Paris

               josiane.bassehila@rdb.aphp.fr
            Téléphone : 01.40.03.21.49
            Fax : 01.40.03.47.59

Ressources et publications en langue française

1. Dictionnaire Vidal®

Le Dictionnaire Vidal® reprend pour chaque médicament les informations officielles du Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) établi par l’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (AFSSAPS).

Les informations concernant l’utilisation des médicaments au cours de l’allaitement y sont très souvent limitées à une contre-indication ou précaution d’emploi sans justification ou portant la mention «en l’absence de données…». Parmi les médicaments dont l’utilisation est ainsi déconseillée, il existe en réalité de nombreux produits considérés comme sans risque majeur dans le référentiel de l’Académie Américaine de Pédiatrie (AAP) ou dans d’autres publications spécialisées.

Malgré cette limite, les données pharmacocinétiques disponibles pour de nombreux médicaments (biodisponibilité orale, taux de fixation protéique, demi-vie d’élimination chez l’adulte, métabolisme,…) permettent aux praticiens d’orienter leur choix.


2. Médicaments et Allaitement : Guide de prescription des médicaments en période d’allaitement. De Schuiteneer B, De Coninck B. Ed Arnette Blackwell, 2e édition, 1996.

Ce guide a été écrit par les médecins du centre anti-poison de Bruxelles.

Il s’ouvre sur une présentation de la physiologie de la lactation et de la pharmacocinétique des médicaments appliquée à la période de l’allaitement maternel.
La prescription des médicaments en période d’allaitement est ensuite abordée par classes médicamenteuses et, à l’intérieur de chaque classe, par la dénomination commune internationale des différentes molécules. Les informations fournies sont les paramètres pharmacocinétiques disponibles, la dose pédiatrique usuelle du médicament et ses effets indésirables éventuels. Un tableau présente également un résumé des données concernant le passage dans le lait et la dose théorique quotidienne reçue par l’enfant allaité ; celle-ci est établie pour laisser une marge de sécurité importante, en faisant l’hypothèse d’une consommation de lait de 900 ml par jour chez un enfant né à terme pesant 3,5 kilos. Les auteurs proposent en complément une analyse synthétique des différentes études ayant permis les calculs, ainsi que la conduite à tenir pour la prescription médicamenteuse.

L’ouvrage n’a pas été mis à jour depuis 1996.


3. Médicaments, grossesse et lactation. Delaloye JF, De Grandi P, Vial Y, Hohlfeld P. Ed Médecine et Hygiène, 1997. Diffusé par Vigot. ISBN 2-88049-104-5.

Il s’agit d’un livre de format « poche », se présentant sous forme de tableaux synthétiques.
Les différents médicaments sont cités par leur dénomination commune internationale et sont regroupés par famille thérapeutique. Les réponses à la question de la prescription pendant l’allaitement sont oui (« o ») ou non (« n ») et les références bibliographiques sont simplement citées.

Un index regroupe toutes les substances par ordre alphabétique selon leur dénomination commune internationale et leur nom commercial (suisse !).


4. Traité de l’Allaitement Maternel. Leche League Internationale

C’est un ouvrage pratique de référence pour toutes les personnes conseillant les mères qui allaitent.

Il comporte un chapitre intitulé « Les médicaments, les vitamines, les vaccins et les examens médicaux », dans lequel sont présentés de façon simple les principes d’une prescription médicamenteuse au cours de l’allaitement. Dans l’édition de 1999, figure en annexe de ce chapitre une retranscription des recommandations faites par l’AAP en 1994 et des références sur lesquelles elles reposent.


5. Les centres de pharmacovigilance et de pharmacologie clinique.

Rattachés aux facultés de médecine, ils ont un rôle d’aide à la prescription ; leurs adresses figurent dans le dictionnaire Vidal® et sur Internet.

Certains centres sont plus particulièrement orientés vers l’aide à la prescription chez la femme enceinte ou allaitante, comme, par exemple :

- le Centre de Pharmacovigilance de l’hôpital St Vincent de Paul à Paris ;
- le Service de Pharmacologie Clinique de l’hôpital Robert Debré (IMAGE) à Paris. (voir ci-dessus)

Ressources et publications en langue anglaise

- médicaments contre-indiqués pendant l’allaitement ;
- médicaments dont il ne faut pas abuser pendant l’allaitement ;
- isotopes radioactifs, dont l’utilisation nécessite une interruption temporaire de l’allaitement ;
- médicaments dont les effets, bien qu’ils soient mal connus chez le nourrisson, sont à prendre en considération ;
- médicaments pour lesquels des effets significatifs chez le nourrisson ont été rapportés et dont l’administration à la mère qui allaite doit se faire avec précaution ;
- médicaments habituellement compatibles avec l’allaitement (ce sont les plus nombreux) ;
- aliments ou substances de l’environnement ayant des effets sur l’allaitement.

- nom chimique de la molécule et classe thérapeutique à laquelle elle appartient ;
- recommandations de l’AAP ;
- effets indésirables connus ;
- principales données pharmacocinétiques disponibles dans la littérature (l’absence de données est indiquée également), avec la demi-vie chez l’adulte, le nouveau-né et le nourrisson, le rapport L/P, le délai du pic plasmatique après la prise, le degré de liaison aux protéines plasmatiques, la biodisponibilité orale chez l’adulte, la dose théorique reçue par l’enfant et la dose théorique pédiatrique. La préface contient les recommandations de l’auteur sur la façon d’utiliser ces différents paramètres pour la prescription.

Sites internet

Site de l’ANAES
http://www.anaes.fr